그린우드 빌리지, 콜로라도/뉴헤이븐,--(뉴스와이어)--연구 중심의 바이오 제약사인 아난다 사이언티픽(ANANDA Scientific Inc.)이 아난다의 독점적 전달 기술을 활용해 칸나비디올(cannabidiol, CBD)을 사용하는 임상시험용 약물인 난테이아(Nantheia™) ATL5를 평가하는 임상시험 개시를 오늘 발표했다. 동시 발생하는 오피오이드 사용 장애(opioid use disorder, OUD) 및 만성 통증 치료에 대한 잠재적 효능을 평가하기 위해 델타-9-테트라하이드로칸나비놀(tetrahydrocannabinol, THC)과 병용 투여하는 임상시험이다. (Clinical Trials.gov 식별자: NCT06544291)

이 임상시험은 예일 의과대학(Yale School of Medicine)에서 수행하며, 통증 및 중독 상호작용 신경과학(PAIN) 연구소(Pain and Addiction Interaction Neurosciences (PAIN) Laboratory)의 책임자 겸 예일 의과대학의 입원 정신과 부주임인 주앙 P. 데 아키노(Joao P. De Aquino) 박사가 책임연구자로 연구를 이끌게 된다. 이 실험에 대한 자금은 국립약물남용연구소(National Institute on Drug Abuse, NIDA)의 연구보조금으로 지원된다.

이 임상시험의 1차 목표는 THC와 병용 투여할 때 Nantheia™ ATL5이 OUD 및 만성 통증 환자의 통증과 신호 유발 갈망(cue-induced craving)을 모두 완화하는 치료 잠재력을 조사하기 위한 것이다. 또한 2차 목표는 THC 용량을 추가하는 것이 Nantheia™ ATL5 (CBD) 단독의 효과를 독립적으로 변화시키는지 확인하는 것이다.

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구로 진행되며, 안정적인 용량의 메타돈(methadone) 투약을 유지 중인 참가자를 무작위로 배정해 Nantheia™ ATL5 (CBD 200mg, 400mg 또는 위약) 단일 용량을 THC(5mg, 10mg 또는 위약)와 함께 투여하게 된다.

데 아키노 박사는 “아난다와 협력하여 이 임상시험을 진행하게 되어 기쁘다”며 “저용량의 THC와 병용 투여할 때 CBD가 OUD 및 만성 통증 환자에게 어떻게 도움을 줄 수 있는지 이해하면 이러한 쇠약성 질환 치료에 상당한 진전을 이룰 수 있다”고 밝혔다.

아난다의 최고경영자인 소하일 R. 자이디(Sohail R. Zaidi)는 “데 아키노 박사와 예일 의과대학과 협력해 연구 약물인 Nantheia™ ATL5를 평가하는 중요한 임상시험을 진행하게 돼 기쁘다”며 “이번 임상시험은 비중독성 치료에 대한 의학적 미충족 요구가 큰 분야인 오피오이드 중독에 초점을 맞춘 임상 개발 노력의 중요한 단계”라고 평가했다.

NANTHEIA™ ATL5 소개

Nantheia™ ATL5는 칸나비디올을 아난다의 특허 받은 리퀴드 스트럭처(Liquid Structure™) 전달 기술을 통해 결합한 연구 약물이다. 전임상 및 초기 임상 연구 결과에 따르면 아난다의 Liquid Structure™ 전달 기술(이스라엘 예루살렘 소재 라이오트로픽 딜리버리 시스템스(Lyotropic Delivery Systems Ltd, LDS)에서 라이선스를 받음)이 칸나비디올의 효과, 일관된 흡수 및 안정성을 향상시켰다. Nantheia™ ATL5는 소프트젤 캡슐당 칸나비디올 100mg이 함유된 경구용 제품이다.

아난다 사이언티픽 소개

아난다 사이언티픽(ANANDA Scientific)은 신경정신과 건강의 혁신을 위해 삶을 변화시키는 의약품 개발에 주력하는 연구 중심의 선도적인 바이오 제약사다. 현재 PTSD, 통증, 불안, 오피오이드 사용 장애 및 금연과 같은 치료 적응증을 평가하는 수준 높은 임상 연구를 진행하고 있다. 회사의 특허받은 전달 기술은 카나비노이드(cannabinoids)와 식물 유래 화합물을 생체 이용 가능하고 수용성이며 안정적인 유통기한을 가진 약물로 만들어준다. 아난다 사이언티픽은 환자의 삶을 개선하는 효과적인 고급 의약품을 생산하기 위해 최선을 다하고 있다.

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