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인증 보도자료

지씨셀 ‘이뮨셀엘씨주’ WHO 의약품 분류체계 항종양 세포 및 유전자치료 등재

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료(L01XL, Antineoplastic cell and gene therapy)’ 카테고리로 공식 등재가 확정됐다고 9일 밝혔다. 기존에는 세포치료...

07월 09일 10:35
Merck Announces FDA Breakthrough Therapy Designation for Enpatoran in Lupus Patients With Active Skin Manifestations

Not intended for Canada-, UK- or US-based media Merck, a leading science and technology company, today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to enpatoran for the treatment of lupus wi...

07월 09일 09:00
아하 전자칠판, 중기부 ‘혁신제품’ 지정… AI 판서 기술로 공공 교육·행정 시장 표준 제시

에듀테크 조달시장 17년 연속 점유율 1위를 기록 중인 아하(회장 구기도)는 자사의 ‘판서 성능이 향상된 다기능 초슬림 전자칠판’이 중소벤처기업부로부터 혁신제품에 지정돼 공공 교육·행정 시장에서의 디지털 혁신을 주도한다고 밝혔다. 이번 지정은 외산 부품 의...

07월 07일 09:30
몬드리안에이아이, 국제 표준 정보보호 인증 ‘ISO 27001’ 획득… 안전한 AI 인프라 및 데이터 주권 보장

인공지능 전환(AX) 전문 기업 몬드리안에이아이(Mondrian AI, 대표 홍대의)가 국제 표준 정보보호 관리체계인 ‘ISO/IEC 27001’ 인증을 한국경영인증원(KMR)으로부터 획득했다고 밝혔다. ISO/IEC 27001은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 정...

07월 07일 08:40
우리메카, 마이크로니들링 기기 ‘CODE-X’ FDA 510(k) 획득… 북미 시장 진출을 위한 교두보 확보

의료미용기기 전문기업 우리메카는 자사의 무선 마이크로니들링 기기 ‘CODE-X’가 미국 FDA 510(k) clearance(시판 전 신고)를 받았다고 밝혔다. FDA 510(k)는 미국 내 의료기기 판매를 위해 요구되는 사전 시판 신고 절차로, 해당 제품이 미국 시장에서 합법적으로 ...

07월 06일 11:05

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